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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222575號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡(商品名:沙福隆碧昕每月更換型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡(商品名:沙福隆碧昕每月更換型)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1390-2010 《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由甲基丙烯酸烷基酯、有機硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀內(nèi)酰胺聚合制成;聚丙烯盒包裝;高壓蒸汽滅菌;未著色;日戴;含水量58%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.4mm、8.8mm;總直徑14.1mm;光學(xué)中心厚度0.07mm~0.265mm;透氧系數(shù)60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍+8.00D~-10.00D;折射率1.4008;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥92%。,軟性親水接觸鏡(商品名:沙福隆碧昕每月更換型)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視或遠視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222575號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由甲基丙烯酸烷基酯、有機硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀內(nèi)酰胺聚合制成;聚丙烯盒包裝;高壓蒸汽滅菌;未著色;日戴;含水量58%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.4mm、8.8mm;總直徑14.1mm;光學(xué)中心厚度0.07mm~0.265mm;透氧系數(shù)60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍+8.00D~-10.00D;折射率1.4008;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥92%。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視或遠視
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 海昌隱形眼鏡有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.23
備注 代理人由“上?票狙坨R護理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”;售后服務(wù)機構(gòu)由“上海科本眼鏡護理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”;注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222575號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222575號(更)”;原注冊證號自發(fā)證之日起注銷。m.payment-defi.com
變更日期 2011.10.12
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
生產(chǎn)廠地址(中文) 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生產(chǎn)場所 SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡(商品名:沙福隆碧昕每月更換型)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft contact lens
規(guī)格型號 Clariti
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1390-2010 《軟性親水接觸鏡》
附件
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