| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400536號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | NSE Cal1：2瓶，每瓶含1.0 mL定標液1； NSE Cal2：2瓶，每瓶含1.0 mL定標液2 。醫(yī)學全在線 緩沖液/蛋白基質(牛血清白蛋白)中NSE(人源)的兩個濃度范圍分別為約0.5 ng/mL和約50 ng/mL，疊氮鈉＜1%(w/w)。產品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀NSE定量檢測項目的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 神經元特異性烯醇化酶定標液 |
| 產品名稱（英文) | NSE CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0 mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 0020-2011 |
| 附件 | |
