| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771417號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)絲、插入針和扭矩器組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中，導(dǎo)絲由繞絲和芯絲組成,材料為不銹鋼.并帶有樹脂涂層、親水涂層和不透X線標(biāo)記。插入針的材料為奧氏體不銹鋼；扭矩器的材料為聚乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管和非血管途徑醫(yī)療過程。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博美瑞科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya 463-0024, Japan”變更為“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi489-0071, Japan；158/1 Moo 5 Bangkadi IndustrialPark, Tiwanon Road, Tambon Bangkadi, Amphur Muang,Pathumthani 12000, THAILAND”變更為“3-100Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社北京代表處”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“北京博美瑞科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771417號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771417號(hào)(更)”；原注冊(cè)證號(hào)自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)絲(商品名：Streaming) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Streaming Micro Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1717-2008 《微導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
