| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400105號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：由含防腐劑的血漿樣液體、人紅細胞、哺乳類的白細胞及血小板構成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期未開封：90天；開封：14天。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品是血液學質(zhì)量控制材料，與配套的試劑結合使用，用于臨床上對日本光電血細胞分析儀的性能監(jiān)控。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 上海東湖儀器試劑科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 備注 | 1、承產(chǎn)單位：R＆D Systems,Inc.2、代理人由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊代理機構由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司"； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400105號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400105號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分析儀用質(zhì)控品(商品名：日本光電血細胞分析儀用質(zhì)控品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEMATOLOGY CONTROL |
| 規(guī)格型號 | MEK-3DN, MEK-3DL, MEK-3DH 2.0ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0035-2008 《血細胞分析儀用質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
