注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401470號(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊代理 |
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售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.07.03 |
有效期截止日 |
2013.07.02 |
備注 |
變更內(nèi)容:1.申請人注冊地址及生產(chǎn)地址變更為:Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184MONTPELLIER, Cedex 4, France;2.適用機型變更為:ABX Micros 45, ABX Micros 60, ABX Micros ES60, ABXMicros CRP, ABX MicrosCRP200;3.包裝規(guī)格變更為:0802010(10L)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。m.payment-defi.com審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
變更日期 |
2011.02.15 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HORIBA ABX SAS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184 MONTPELLIER, Cedex 4, France |
生產(chǎn)場所 |
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184 MONTPELLIER, Cedex 4, France |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血細胞分析儀用稀釋液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ABX MINIDIL LMG |
規(guī)格型號 |
0802010(10L) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/FRC 0943-2009 |
附件 | |
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