| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401474號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | 變更內容：1.申請人注冊地址和生產(chǎn)地址變更為：Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184MONTPELLIER Cedex 4,France；2.適用機型變更為:ABXPentra 60, ABX Pentra 60C+, Pentra ES60,PentraMS60,ABX Pentra 80, ABX PentraXL80。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2011.02.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分析儀用溶血劑(商品名:嗜堿溶血劑 II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABX BASOLYSE Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 1L |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0945-2009 |
| 附件 | |
