| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401010號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)免疫反應(yīng)試劑盒由以下試劑組成： 1)E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)免疫反應(yīng)試劑： 甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體固定化微球； 2)E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)酶聯(lián)標(biāo)記試劑：鼠抗人IgG單克隆抗體堿性磷酸酶連接物溶液。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中TPOAb的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560 Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AIA-PACK TPOAb |
| 規(guī)格型號(hào) | 100次檢測(cè)用量(20試劑Cup/板×5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0600-2011 |
| 附件 | |
