| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460751號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，內(nèi)部嵌有符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮材料制造的顯影釘。呈凹形。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎退變性椎間盤疾病，脊柱不穩(wěn)定，椎管狹窄，假關(guān)節(jié)形成，融合失敗等疾病治療的手術(shù)融合。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：Oracle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oracle System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0136-2011《椎間融合器》 |
| 附件 | |
