注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400190號(hào)(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊(cè)代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.02.04 |
有效期截止日 |
2013.02.03 |
備注 |
變更內(nèi)容:見(jiàn)附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com
審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
變更日期 |
2011.03.25 |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
bioMerieux,sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
法國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
VIDAS T3 |
規(guī)格型號(hào) |
60人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FRC 5142-2008 |
附件 | |
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