| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2041095號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本馬尼株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 眼科手術(shù)刀采用SUS302不銹鋼材料和塑料柄構(gòu)成。產(chǎn)品刃部硬度509～664HV0.2。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床眼科手術(shù)切割。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海港康達(dá)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)及代理人由“大連板橋醫(yī)療器械有限公司”變更為“珠海港康達(dá)醫(yī)療器材有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2041095號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2041095號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 櫪木縣宇都宮清原工業(yè)團(tuán)地8番3/321-231 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 櫪木縣宇都宮清原工業(yè)團(tuán)地8番3/321-231 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Knife |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1607-2008《眼科手術(shù)刀》 |
| 附件 | |
