| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401315號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | 變更內容：見變更批件附件。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2011.03.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產場所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 甲胎蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產品名稱（英文) | VIDAS AFP |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/FRC 0667-2010 |
| 附件 | |
