| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661248號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 發(fā)聲閥主要由外殼、單向翼形閥、氧氣端口(適用于SSVO)組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于帶15mm接頭的氣管切開插管，可幫助在無輔助機(jī)械通氣設(shè)備情況下自主呼吸、處于警覺和清醒狀態(tài)下的氣切術(shù)病患發(fā)聲。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6135 Gunbarrel Ave.,Boulder,CO 80301 |
| 生產(chǎn)場所 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO) ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 發(fā)聲閥 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phonate Speaking Valve |
| 規(guī)格型號 | SSV, SSVO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0846-2011《發(fā)聲閥》 |
| 附件 | |
