| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3300722號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由X射線源(高壓發(fā)生器、單級球管)、探測器及圖像軟件組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為配合伽瑪照相機使用的成像裝置,生成衰減校正NM圖像,衰減圖像與NM圖像一起顯示,便于確定患者解剖結(jié)構(gòu)中NM活動的位置。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Israel，F(xiàn)unctional Imaging |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
| 生產(chǎn)場所 | 4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 功能解剖影像裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Functional Anatomical Mapping (Option for Dual-Head Variable Angle Gamma Camera) |
| 規(guī)格型號 | Hawkeye 4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4343-2010《功能解剖影像裝置》 |
| 附件 | |
