注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461132號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括股骨柄(整體式、組件式)和髖臼,髖臼包括外杯和內(nèi)襯,組件式股骨柄包括頸部和柄部。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
組件式股骨柄頸部材料為鍛造鉻鈷鉬合金,整體式股骨柄、組件式股骨柄柄部、髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,內(nèi)襯材料為為氧化鋁氧化鋯復(fù)合陶瓷。髖臼外杯表面為純鈦涂層,股骨柄表面為純鈦、磷酸鈣雙涂層。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Aesculap AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名:Metha) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Metha modular short stem prosthesis |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0266-2011《髖關(guān)節(jié)假體組件》 |
附件 | |
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