| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3241267號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由半導體激光器單元、瞄準光單元，光纖輸出單元、供電電源系統、微機控制及其軟件控制系統、能量反饋控制及控制軟件系統、安全防護裝置、循環(huán)水冷系統、腳踏控制開關組成。激光波長：940nm±10nm；最大輸出功率：50W(Polysurge940- 50)，100W(Polysurge940-100)；工作模式：連續(xù)方式、脈沖及組脈沖方式；脈沖寬度：2.5ms-250ms≤10%；瞄準光波長：635nm±25nm；瞄準光功率≤4mW；配用光纖：400μm和600μm(一次性使用及可重復使用)光纖。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 不含擴束手具和聚焦手具。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床通過對人體組織進行照射(切割、燒灼、氣化、凝固)，達到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 愛科凱能科技(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛科凱能科技(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Quanta System S.p.A. |
| 生產廠地址（中文) | Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy |
| 生產場所 | Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 半導體激光治療機 |
| 產品名稱（英文) | Diode Medical Laser |
| 規(guī)格型號 | Polysurge 940-50、Polysurge 940-100 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 0733-2011《半導體激光治療機》 |
| 附件 | |
