| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3301430號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成:產(chǎn)品由操作控制部分(PHF-15XH3)、高壓發(fā)生器(DHF-155HⅢ(R))、X射線管(UH-6FC-31E)、攝影床(SUD-100A、SLD-3)、管球支架(SX-A8、SX-A200、SX-YA2、FS-20)、平板探測器(FPD)、限束器(ZU-L5TYE、ZU-L3TY)、和胸片架(VB-57)組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能:非晶硅探測器，標(biāo)稱電功率:50kW，X射線管組件：旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)大小：0.6/1.2mm，X射線管電壓范圍:40～150kV，X射線管電流范圍:10mA～800mA，加載時(shí)間范圍:1～8000ms，電流時(shí)間積:0.5～800mAs，線對分辨力:不小于3.11P/mm，低對比度分辨率:不大于3%，影像均勻性標(biāo)準(zhǔn)差:小于3.2%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于生成和控制X射線來檢查各個(gè)解剖部位。 |
| 注冊代理 | 北京安和同創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線攝影裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | Radnext 50 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1252-2011《X射線攝影裝置》 |
| 附件 | |
