| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400595號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由水平1質控品1瓶，水平2質控品1瓶，水平3質控品1瓶、條形碼標簽組成。質控品為凍干粉，復溶后，各水平的復合前列腺特異性抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的山羊血清中。m.payment-defi.com產品有效期：2-8℃保存，9個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于監(jiān)測復合前列腺特異性抗原測定試劑盒的精密度和準確性。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 復合前列腺特異性抗原質控品 |
| 產品名稱（英文) | cPSA 1,2,3 |
| 規(guī)格型號 | 02508026(125425):1瓶水平1質控品(凍干粉)、1瓶水平2質控品(凍干粉)、1瓶水平3質控品(凍干粉)、條形碼標簽，容量2mL/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 4125-2010 |
| 附件 | |
