| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400599號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為液體狀態(tài)，主要成分為甲狀腺球蛋白抗體、疊氮化鈉(＜0.1%)、防腐劑和人血漿。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期16個月。在2- 8°C條件下，在機穩(wěn)定8小時。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品主要用于監(jiān)測甲狀腺球蛋白抗體項目測試的精密度和準確性。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | anti-Tg 1,2 |
| 規(guī)格型號 | 1水平質(zhì)控品：3X2mL/瓶，2水平質(zhì)控品：3X2mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4436-2010 |
| 附件 | |
