| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401174號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親合素包被的微粒(透明蓋)，1瓶，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐劑。 R1 抗-CK-MB-抗體～生物素(灰色蓋)，1瓶，10mL：生物素化單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 7.0，防腐劑。 R2 抗-CK-MB-Ab～Ru(bpy) 3 2+(黑色蓋)，1瓶，10mL:標(biāo)記釕復(fù)合物的單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值 7.0；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清和血漿的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0721-2011 |
| 附件 | |
