| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461405號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由脛骨襯墊、脛骨平臺、脛骨墊片、脛骨墊片螺釘及加長柄組成。脛骨襯墊為超高分子量聚乙烯，其他部件材料為鍛造鈦6鋁4釩。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為骨水泥型膝關(guān)節(jié)部件，與同一系統(tǒng)組件配合使用，用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany；Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland；2，Lengkok Teluk Kumbar 1，Jalan Teluk Kumbar，Bayan Lepas，11920，Penang，Malaysia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脛骨部件(商品名：GII) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GII Tibial Component |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0947-2011《脛骨部件》 |
| 附件 | |
