| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2301428號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | KODAK 2100和KODAK2200由X射線(xiàn)源組件(高壓發(fā)生器、X射線(xiàn)管TRX708或OCX65-G、線(xiàn)束器、量角器和手柄)、控制器、機(jī)架(帶有伸縮臂)組成。兩個(gè)型號(hào)區(qū)別在于控制器的調(diào)節(jié)參數(shù)不同。最大輸出功率時(shí)的電流/電壓組合:KODAK 2100 60千伏/7毫安;KODAK 2200 60千伏/7毫安和70千伏/7毫安;曝光時(shí)間為0.1秒時(shí)的輸出功率:KODAK 2100 420瓦;KODAK2200 490瓦。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床牙齒、頜和口腔的放射檢查和診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 150VeronaStreetRochester,NewYork14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法國(guó) 77435 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 口腔X射線(xiàn)機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraoral X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | KODAK 2100, KODAK 2200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1293-2011《口腔 X 射線(xiàn)機(jī)》 |
| 附件 | |
