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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401208號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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硫酸脫氫表雄甾酮檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硫酸脫氫表雄甾酮檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 0820-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:M:鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),1 瓶,6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒:0.72mg/mL;含防腐劑。 R1:生物素化的抗DHEA-S抗體(灰色蓋),1瓶,9mL ;生物素化的兔抗DHEA-S抗體:600ng/mL,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值6.8;含防腐劑。 R2:Ru(bpy)32+標記的DHEA-S(黑色蓋),1 瓶,9mL ;Ru(bpy)32+標記的DHEA-S:濃度0.5ng/mL,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值6.8;含防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,硫酸脫氫表雄甾酮檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用免疫學方法定量測定人血清和血漿中硫酸脫氫表雄甾酮的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401208號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M:鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),1 瓶,6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒:0.72mg/mL;含防腐劑。 R1:生物素化的抗DHEA-S抗體(灰色蓋),1瓶,9mL ;生物素化的兔抗DHEA-S抗體:600ng/mL,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值6.8;含防腐劑。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com R2:Ru(bpy)32+標記的DHEA-S(黑色蓋),1 瓶,9mL ;Ru(bpy)32+標記的DHEA-S:濃度0.5ng/mL,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值6.8;含防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學方法定量測定人血清和血漿中硫酸脫氫表雄甾酮的含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 硫酸脫氫表雄甾酮檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) DHEA-S
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0820-2011
附件
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