| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630413號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 植入頜骨牙缺失部位，通過骨和種植體的機械嵌合及生物性骨結合固定于頜骨內，用于支持和固定上部結構及義齒，并最終完成修復治療。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 產品包括一系列種植體、基臺、螺絲類附件及上部結構附件。產品材質為Ti6Al4V合金，表面經(jīng)陽極氧化處理。 |
| 產品適用范圍 | 適用于牙缺失后頜骨內的植入，提供修復義齒材料附著的骨架結構。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.08 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | 生產場所地址由“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6”變更為“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商貿有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630413號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630413號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | Japan Medical Materials Corporation，JMM |
| 生產廠地址（中文) | 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3-31號 |
| 生產場所 | 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 鈦基牙種植體 |
| 產品名稱（英文) | Titanium Alloy Dental Implant |
| 規(guī)格型號 | 見注冊申請表附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2253-2009《鈦基牙種植體》 |
| 附件 | |
