注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651120號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
縫線是合成的可吸收性多股編織縫線,材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成。聚糖乳酸是一種由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
縫線有涂層,涂層材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸鈣組成的混合物?p線分為紫色(染色劑:D&C 紫色2號, 顏色指數(shù)為60725)和未染色縫線?p線有帶縫針和不帶縫針兩種。帶針縫線中縫合針的材料為醫(yī)用不銹鋼。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
怡喬TM縫線適用于一般軟組織修復和/或結扎,包括眼科手術、周圍神經(jīng)吻合和顯微外科縫合直徑小于2毫米的血管。 |
注冊代理 |
上海邁思強醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
上海邁思強醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Johnson & Johnson Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India |
生產(chǎn)場所 |
B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India |
生產(chǎn)國(中文) |
印度 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
合成可吸收性外科縫線(商品名:怡喬) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科縫線》 |
附件 | |
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