| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3233191號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日立阿洛卡醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于對人體進行臨床超聲檢查診斷。 |
| 注冊代理 | 阿洛卡國際貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 上海(日本)阿洛卡技術服務部 |
| 批準日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.15 |
| 備注 | 注冊證生產者名稱由“阿洛卡株式會社ALOKA Co.,Ltd.”變更為“日立阿洛卡醫(yī)療株式會社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3233191號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3233191號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | 6-22-1，MureMitaka-ShiTokyo 東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產場所 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo 東京都青梅市今井3-7-19 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 數字彩色超聲波診斷儀(商品名：睿晶) |
| 產品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | Prosound α6 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2135-2010《數字彩色超聲波診斷儀》 |
| 附件 | |
