| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222359號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 青光眼引流閥使房水分流的單向閥裝置，由一個硅膠導管及一個內襯硅膠彈性膜的硅膠閥/盛盤組成。FP8適用于兒童和小眼球患者。一次性使用產品，伽瑪射線滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 用于控制難治性青光眼眼壓、排泄眼內房水用。 |
| 注冊代理 | 北京和必康科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 代理人、售后服務機構由“北京和必康科技發(fā)展有限公司”變更為“北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222359號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222359號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產廠商名稱（英文) | New World Medical Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生產場所 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 青光眼引流閥(商品名：Ahmed) |
| 產品名稱（英文) | Glaucoma Valve |
| 規(guī)格型號 | FP7; FP8 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4260-2008《Ahmed青光眼引流閥》。 |
| 附件 | |
