| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223024號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 福森 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸，添加色素制成；玻璃瓶包裝；淡藍(lán)色；日戴；含水量38%；折射率1.438；透氧系數(shù)9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm；總直徑14.0mm；光學(xué)中心厚度0.05mm～0.19mm；屈光度范圍+10.00D～-10.00D；可見光平均透射率≥95%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 注冊代理 | 北京金石福森商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金石福森商貿(mào)有限公司、北京銳藝康隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京金石福森商貿(mào)有限公司”變更為“北京金石福森商貿(mào)有限公司、北京銳藝康隱形眼鏡有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223024號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223024號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | vassen |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國京畿道平澤市振威面下北里260-1 #260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek-city,Kyunggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 韓國京畿道平澤市振威面下北里260-1 #260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek-city,Kyunggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | NOBLE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1994-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
