| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631086號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為牙列缺損修復(fù)器械，系統(tǒng)包括種植體、蓋帽螺釘，愈合基臺(tái)，基臺(tái)螺釘，EZ Post 基臺(tái)，堅(jiān)固基臺(tái)，臨時(shí)基臺(tái)。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 種植體與基臺(tái)由符合ISO 5832規(guī)定的純鈦或鈦合金制造，種植體經(jīng)表面噴砂處理�；_(tái)經(jīng)表面氧化處理(詳見(jiàn)附頁(yè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于口腔牙缺失的種植和修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美格真(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.29 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海勤輝醫(yī)療器械有限公司”變更為“美格真(北京)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631086號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631086號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 種植體、基臺(tái)及配件(商品名：Rescue ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rescue Internal Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2137-2009《種植體、基臺(tái)以及配件》 |
| 附件 | |
