| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1011858號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是由制網(wǎng)座、手柄(手柄末端把手為陶瓷柄)、切割器、一次性載片、制網(wǎng)梳和消毒盒組成的手動(dòng)臺(tái)式醫(yī)療工具組合。制網(wǎng)器等由不銹鋼制成，一次性載片由聚氯乙烯聚合物制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為外科皮膚移植手術(shù)時(shí)提供一種擴(kuò)展皮片的方法。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.17 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“Zimmer Orthopaedic Surgical Products”變更為“Zimmer Surgical Inc”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1011858號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1011858號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Surgical Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA 美國(guó)俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200號(hào)，44622 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA 美國(guó)俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200號(hào)，44622 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植皮片制網(wǎng)器(商品名：Zimmer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skin Graft Mesher |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1085-2009《植皮片制網(wǎng)器》 |
| 附件 | |
