| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770437號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管塞由植入裝置和傳送裝置組成。植入裝置由鎳鈦合金絲網(wǎng)、標(biāo)記帶和末端螺絲組成；傳送裝置由裝載器、推送纜、推送纜末端螺絲連接件和塑料鉗組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該血管塞適用于外周血管系統(tǒng)的動脈和靜脈栓塞。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海泰美醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.11 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770437號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770437號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | III代血管塞(商品名：AMPLATZER) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMPLATZER VASCULAR PLUG III |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1090-2009 《Ⅲ代血管塞》 |
| 附件 | |
