| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773650號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由安全絲、繞絲和芯絲組成。導(dǎo)絲采用304V不銹鋼材料制成，其中繞絲帶PTFE涂層。根據(jù)使用長度、韌性、末梢易彎曲部位長度的不同分為不同規(guī)格型號。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在通常采用Seldinger技術(shù)進(jìn)行經(jīng)皮血管穿刺后幫助導(dǎo)入血管內(nèi)器械。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海泰美醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 備注 | 代理人由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773650號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773650號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5050 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5050 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA; Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：AMPLATZER) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMPLATZER Guidewires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4993-2008《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
