| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2652084號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品主要由器身、握把、釘砧、縫釘、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構成。端端吻合器的配件“經(jīng)口釘砧輸送裝置”主要由輸送管和釘砧組成。主要部件的材質(zhì):握把:302不銹鋼,握把外殼:聚碳酸酯,釘砧:301不銹鋼,環(huán)形切刀:440不銹鋼,縫釘:鈦(符合ASTM F67 Grade1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:鋁,經(jīng)口輸送導管:聚氯乙烯。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在開放手術或腔鏡手術中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建術中。 |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 端端吻合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1935-2011《端端吻合器》 |
| 附件 | |
