| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由固定桿、橫向連接器、鎖定螺母和螺釘組成。其中固定桿材料采用純鈦,其他組件材料采用Ti Al6 Nb7鈦合金,表面經(jīng)陽極氧化處理。包括滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎脊柱后路內(nèi)固定。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腰椎固定系統(tǒng)(商品名：Pangea) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pangea Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 2051-2011《腰椎固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
