| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3661816號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | Alliance II一體化擴張/碎石系統由兩個獨立元件組成：可反復使用的非無菌型擴張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計組件，注射器/壓力計組件為預先組裝在一次性使用性壓力計上的一次性60ml注射器。滅菌方式為環(huán)氧乙烷。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | Alliance II一體化膨脹/碎石系統可適用于對球囊擴張導管進行正壓充盈和負壓抽吸處理，同時監(jiān)控球囊導管壓力；與Trapeioid RX導絲導引取石網籃配套使用時，用于粉碎膽道結石。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生產場所 | Business&Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland/45 Lexington Drive Laconia,NH 03246 美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 一體式擴張/碎石系統(商品名：AllianceII) |
| 產品名稱（英文) | Alliance II Integrated Inflation/Litho Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0548-2011《一體式擴張/碎石系統》 |
| 附件 | |
