| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403007號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | 變更內容：產品英文名稱由“Rapidpoint 405Measurement Cartridge”變更為“產品英文名稱：MeasurementCartridge”申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產場所 | Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury，Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血氣測定試劑盒(電極法) |
| 產品名稱（英文) | Measurement Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 130522(04913211)：750個測試； 130523(00724090)：400個測試 |
| 產品標準 | YZB/USA 1663-2010 |
| 附件 | |
