| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1540175號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品呈球粒狀并帶有顏色指示劑，由氫氧化鈣、氫氧化鈉、氯化鈣和少量乙基紫組成。CLICAbsorber Free和Draegersorb Free成分：氫氧化鈣：74～82%，氫氧化鈉：0,5～2%，氯化鈣：3～5%，水：14～18%和少量乙基紫；CLIC Absorber 800 +和Draegersorb 800 Plus成分：氫氧化鈣：78～82%，氫氧化鈉：2～4%，水：14～18%和少量乙基紫。該產(chǎn)品顆粒均勻，直徑約為4 mm，呈白色半圓形。吸收二氧化碳后，由白色變?yōu)樽仙�；吸濕力�?.5%；二氧化碳吸收力19%； 顆粒硬度符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0537)-2002中對(duì)顆粒硬度的要求，顆粒大小為2.0～4.0 mm；在105℃條件下干燥2小時(shí)，減失重量應(yīng)為10.0%～15.0%。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于吸收從配有再呼吸系統(tǒng)的吸入式麻醉裝置中排出的二氧化碳。 |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.14 |
| 備注 | 企業(yè)名稱(chēng)：由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1540175號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1540175號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 堿石灰(商品名：鈣石灰，鈉石灰) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Soda lime |
| 規(guī)格型號(hào) | CLIC Absorber Free / CLIC Absorber 800 + / Draegersorb 800 Plus / Draegersorb Free |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1530-2009《堿石灰》 |
| 附件 | |
