| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210062號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶博精醫(yī)學(xué)信息研究所(許可證已過期) |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CC型運(yùn)動(dòng)心力監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0038-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由有源心音傳感器、心力監(jiān)測(cè)信號(hào)采集器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(含計(jì)算機(jī)、音箱、打印機(jī)、心音分析軟件，便攜式可不帶音箱和打印機(jī))等組成。性能：該產(chǎn)品頻率響應(yīng)范圍：30Hz～800Hz；信號(hào)幅值測(cè)定：丈量范圍為0.5mV～20mV，答應(yīng)誤差為±5%；時(shí)限測(cè)定：測(cè)定范圍為0.01s～8s，答應(yīng)誤差為±3%；連續(xù)工作時(shí)間不少于4h。 |
| 有效期 | 2013.07.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)人體心臟儲(chǔ)備的無創(chuàng)檢測(cè)和評(píng)估。禁忌癥：盡對(duì)禁忌癥：1、良性心肌梗塞；2、不穩(wěn)定性心絞痛；3、急性心肌炎、心包炎、風(fēng)濕熱、惡急性心內(nèi)膜炎；4、嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣下狹窄；5、急性或嚴(yán)重的充血性心力衰竭、心源性休克；6、嚴(yán)重高血壓和低血壓；7、嚴(yán)重的未被控制的心律***(室性心動(dòng)過速、進(jìn)行性或完全性房室傳導(dǎo)阻塞)；8、肺栓塞；9、任何急性或嚴(yán)重疾病； |
| 規(guī)格型號(hào) | CC.D-Ⅰ |
| 附件 | |
