| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401859號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、直接使用、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書和靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,勿冰凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或血漿中抗下述6種抗原的IgG類自身抗體：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可提取性核抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 12×08(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1548-2011 |
| 附件 | |
