| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管包括Performa造影導(dǎo)管和Softouch造影導(dǎo)管。產(chǎn)品由導(dǎo)管座(聚碳酸酯；氧化鈦)、導(dǎo)管軸(尼龍11；PEBAX；硫酸鋇)、編織層(304V不銹鋼絲)、導(dǎo)管尖端(PEBAX；氧化鈦；次碳酸鉍)及應(yīng)力緩沖套管(尼龍11 ；PEBAX；氧化鈦)組成，遠(yuǎn)端帶有不透射線標(biāo)記(鉑-銥)。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管用于血管內(nèi)造影，借助于日常診斷程序，將射線無法透過的介質(zhì)輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Merit Medical Systems, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah,84095,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, Texas 77515 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1747-2011《血管內(nèi)造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
