| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771930號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由線圈、v-trak遞送推桿、導(dǎo)入鞘管和縮退鎖組成。線圈絲體材料為鉑鎢合金，與遞送推桿間的耦合器材料為鉑銥合金，線圈有聚烯烴彈性體制成的抗解脫絲。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和諸如動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺等其它神經(jīng)血管異常實(shí)施血管內(nèi)栓塞術(shù)。m.payment-defi.com還可用于阻塞神經(jīng)血管系統(tǒng)的血管，藉以永久性地阻斷流向動(dòng)脈瘤或其它血管畸形處的血流及對(duì)外周血管系統(tǒng)的動(dòng)靜脈實(shí)施栓塞治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MicroVention.Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 彈簧圈系統(tǒng)(商品名：MicroPlex) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MicroPlex Coil System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1628-2011 《彈簧圈系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
