| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771909號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包含導(dǎo)絲桿身、遠端線圈、PTFE絕緣材料、UV粘合劑。導(dǎo)絲直徑為0.014" (0.36 mm)；長度為175 cm；遠端線圈(28 mm) 由鉑鎢合金制成，確保在X光下的可見性。導(dǎo)絲近端40mm處和遠端15mm處之間的部分有絕緣涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在冠脈血管系統(tǒng)中定位，或與體外起搏分析儀連接以在一些位置進行手術(shù)測試：例如在冠狀竇靜脈；測量左心室閾值，測量心內(nèi)電信號，和左心室臨時起搏。VisionWire導(dǎo)絲可輔助沿導(dǎo)絲推送系統(tǒng)(OTW)起搏電極導(dǎo)線在冠狀竇中定位。與人體接觸時間不超過24小時。m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BRIVANT Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,愛爾蘭(戈爾韋，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)場所 | Parkmore West,Business Park,Galway,愛爾蘭(戈爾韋，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絕緣導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulated Guidewire |
| 規(guī)格型號 | VisionWire(訂貨號：352023) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1725-2011《絕緣導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
