| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771932號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由MOND RVOT起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲、夾持工具和固定工具(僅4140型和4150型提供)組成。導(dǎo)絲材料為304不銹鋼，配有球形手柄。夾持工具材料為ABS。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 固定工具由ABS和304不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將St. Jude Medical 右心室主動(dòng)固定電極導(dǎo)線置入右室流出道。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA; Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲(商品名：MOND RVOT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MOND RVOT Stylet |
| 規(guī)格型號(hào) | 4141, 4151, 4140, 4150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1863-2010 《起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
