| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401468號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由穩(wěn)定的會溶解的人紅血球，模擬血小板成份，模擬白細(xì)胞和動物源性成份懸浮在含有穩(wěn)定劑和防腐劑的基質(zhì)中。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，未開瓶160天。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血液-16質(zhì)控物是一種用于監(jiān)視細(xì)胞計數(shù)儀上血細(xì)胞數(shù)值測定的血液學(xué)參考質(zhì)控物。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine，CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液-16質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek Hematology-16 Control |
| 規(guī)格型號 | 每個水平的獨(dú)立包裝均為6×3mL；混合包裝(含三水平)分別為 6×3mL和3×3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1056-2011 |
| 附件 | |
