| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663326號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由溫度探頭和帶球囊的導(dǎo)尿管組成。溫度測量范圍25-46℃，精度±0.2℃。產(chǎn)品外徑為2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于導(dǎo)尿，同時測量膀胱溫度。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”變更為“Covidien llc”；生產(chǎn)者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”變更為“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”；代理人由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663326號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663326號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶溫度探頭導(dǎo)尿管(商品名：Mon-a-therm*) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor |
| 規(guī)格型號 | 90051、90052、90053、90054、90055、90056 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4811-2008《帶溫度探頭導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
