| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460036號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括陶瓷內(nèi)襯及金屬環(huán)。醫(yī)學(xué)全在線 陶瓷內(nèi)襯材料為高純氧化鋁陶瓷；金屬環(huán)材料為Ti6Al4V鈦合金。金屬環(huán)表面無(wú)著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“LIMA LTO S.p.A”更改為“Limacorporate S.p.A”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460036號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460036號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Limacorporate S.p.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖臼杯內(nèi)襯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPH Liners |
| 規(guī)格型號(hào) | 5869.39.110；5869.39.120；5869.39.130；5869.39.140；5869.39.150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3775-2010 《人工髖臼杯內(nèi)襯》 |
| 附件 | |
