| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3281996號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由AURORA 操作臺(tái)，患者檢查臺(tái)，磁體，梯度系統(tǒng)，ＲＦ系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，AURORA界面組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com 靜磁場(chǎng)強(qiáng)度為1.5T。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于乳房組織、腋下以及乳房附近胸壁部位的MRI診斷。該產(chǎn)品是一款專(zhuān)用的乳房磁共振成像設(shè)備，可作為傳統(tǒng)乳房掃描方式的輔助手段。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京思派高醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京思派高醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Aurora Imaging Technology, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 39 High Street North Andover,MA 01845,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 39 High Street North Andover, MA 01845,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Aurora Dedicated Breast MRI System |
| 規(guī)格型號(hào) | 01-04475-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2090-2011 《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
