注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302213號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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X射線血管造影系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線血管造影系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4270-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器PolydorosA100、X射線管組件、平板探測器,顯示器及懸吊裝置、多軸C臂機架、檢查床(任選其一):(標(biāo)準(zhǔn)床05767004,步進床05767012,傾斜床05767020,OP床05767053,外科手術(shù)床10280784)、準(zhǔn)直器、圖象處理系統(tǒng)、系統(tǒng)控制柜、操作臺、冷卻裝置、顯示器組成。性能:標(biāo)稱電功率80KW;X射線管組件:MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW,焦點 0.3/0.6/1.0;探測器(碘化銫非晶硅); 攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV,;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10mA/40KV-800mA/100KV;透視管電流調(diào)節(jié)范圍1mA/40KV-24mA/125KV;加載時間調(diào)節(jié)范圍1ms-200ms。,X射線血管造影系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于一般性血管造影和介入操作手術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302213號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器PolydorosA100、X射線管組件、平板探測器,顯示器及懸吊裝置、多軸C臂機架、檢查床(任選其一):(標(biāo)準(zhǔn)床05767004,步進床05767012,傾斜床05767020,OP床05767053,外科手術(shù)床10280784)、準(zhǔn)直器、圖象處理系統(tǒng)、系統(tǒng)控制柜、操作臺、冷卻裝置、顯示器組成。性能:標(biāo)稱電功率80KW;X射線管組件:MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW,焦點 0.3/0.6/1.0;探測器(碘化銫非晶硅); 攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV,;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10mA/40KV-800mA/100KV;透視管電流調(diào)節(jié)范圍1mA/40KV-24mA/125KV;加載時間調(diào)節(jié)范圍1ms-200ms。
產(chǎn)品適用范圍 適用于一般性血管造影和介入操作手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 西門子(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.7.1
有效期截止日 2015.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SIEMENS AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生產(chǎn)場所 Siemensstr. 1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) X射線血管造影系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) X-Ray Angiography System
規(guī)格型號 Artis zeego
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4270-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》
附件
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