注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302213號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器PolydorosA100、X射線管組件、平板探測器,顯示器及懸吊裝置、多軸C臂機架、檢查床(任選其一):(標(biāo)準(zhǔn)床05767004,步進床05767012,傾斜床05767020,OP床05767053,外科手術(shù)床10280784)、準(zhǔn)直器、圖象處理系統(tǒng)、系統(tǒng)控制柜、操作臺、冷卻裝置、顯示器組成。性能:標(biāo)稱電功率80KW;X射線管組件:MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW,焦點 0.3/0.6/1.0;探測器(碘化銫非晶硅); 攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV,;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10mA/40KV-800mA/100KV;透視管電流調(diào)節(jié)范圍1mA/40KV-24mA/125KV;加載時間調(diào)節(jié)范圍1ms-200ms。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于一般性血管造影和介入操作手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線
|
注冊代理 |
西門子(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
西門子(中國)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.7.1 |
有效期截止日 |
2015.06.30 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SIEMENS AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
生產(chǎn)場所 |
Siemensstr. 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X射線血管造影系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
X-Ray Angiography System |
規(guī)格型號 |
Artis zeego |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4270-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|