| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461533號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括肩盂假體、肱骨柄、單極頭、雙極頭及球頭，雙極頭包括外杯、內(nèi)襯及鎖定環(huán)，肩盂假體包括顯影絲。肩盂假體、雙極頭內(nèi)襯及鎖定環(huán)材料為超高分子量聚乙烯；肱骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金；單極頭及雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金；顯影絲材料為鈷鉻鎢鎳合金。醫(yī)學(xué)全在線 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型肩關(guān)節(jié)假體使用，適用于肩關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Solar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solar Shoulder System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1291-2011《全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Solar)》 |
| 附件 | |
