| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461564號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導管、豬尾矯直器，部分型號包括Nitinol導絲或HydroGlide導絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯，縫線為黑色尼龍單絲。推送導管的主要材質(zhì)為具有不透射線物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol導絲的主要材質(zhì)為NiTi 記憶合金，涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導絲的主要材質(zhì)為不銹鋼，涂覆硅膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.09 |
| 有效期截止日 | 2015.05.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | InLay Optima Ureteral Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3295-2010《輸尿管支架》 |
| 附件 | |
