注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451918號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品膜材料為Polyamix[ 聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA) ],封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR),外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC),O形環(huán)材料為硅橡膠(SIR),防護(hù)帽材料為聚丙烯(PP)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于對急、慢性腎臟衰竭進(jìn)行的血液透析、血液透析濾過及血液濾過治療。 |
注冊代理 |
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.06.08 |
有效期截止日 |
2015.06.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Gambro Dialysatoren GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany. |
生產(chǎn)場所 |
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany. |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
空心纖維透析器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Polyflux H |
規(guī)格型號(hào) |
Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1282-2011《空心纖維透析器》 |
附件 | |
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